당뇨약 정보

다이보스정 Di-bose Tab.

제품 기본정보

자료출처: 약학정보원

제품명 다이보스정 Di-bose Tab.
성분 / 함량
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제조 / 수입사 이연제약판매사
 

이연제약

제형정제투여경로경구(내용고형)
성상 백색 내지 황백색의 원형 정제
허가일 2005년 11월 01일
식약처 분류 당뇨병용제 (396)
임신중 지침
미국FDA 분류
 ※해당제품의 안전성 등급이 없습니다
포장단위
(식약처 기준)
 30정/병, 300정/병
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
의약품안정성 정보(DUR) [병용금기] –
[연령금기] –
[임부금기] – 2 등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 
노인주의] –
[용량주의] –
[투여기간주의] –
[분할주의] –
[헌혈금지] –

효능 · 효과

당뇨병의 식후 고혈당개선(단, 식사요법, 운동요법을 행하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우, 또는 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)

 

 

용법 · 용량

통상 성인은 1회 1정 (0.2밀리그람)을 1일 3회 매 식전에 경구투여 한다. 
또  효과가 불충분한 경우에는 경과를 충분히 관찰하면서 1회량을 0.3밀리그람까지 증량할 수 있다.

 

 

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 이 약은 다른 당뇨병용약과 병용할 경우에 저혈당 증상을 일으킬 수 있는 가능성이 있으므로 그 약물과 병용시에는 저용량부터 투여를 시작하는 등 신중하게 투여할 것.
2) 이 약은 이당류의 소화ㆍ흡수를 지연시키므로 저혈당 증상이 확인된 경우에는 서당이 아닌 포도당을 투여할 것.
3) 또한 환자에게 저혈당 증상 및 그 대처방법에 대하여 충분히 설명할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 케토시스, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자
2) 중증 감염증, 수술전후, 중대한 외상이 있는 환자
3) 이 약의 성분에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 개복수술의 병력 또는 장폐색의 병력이 있는 환자
2) 소화ㆍ흡수 장애를 수반한 만성 장질환 환자
3) 장내 가스발생 증가에 의해서 증상이 악화된 환자(Roemherd’s 증후군, 중증의 탈장, 대장의 협착, 궤양 등)
4) 심한 간 또는 신장애 환자

4. 부작용
1) 중대한 부작용
① 다른 당뇨병용 약과의 병용에서 저혈당(0.1~5%미만)이 나타나는 경우가 있다. 또, 다른 당뇨병용 약을 병용하지 않는 경우에도 저혈당(0.1%미만)이 보고되어 있다. 본제는 이당류의 소화ㆍ흡수를 지연시키므로, 저혈당 증상이 인정된 경우에는 서당(설탕)이 아닌 포도당을 투여하는 등 적절한 투여를 실시할 것
② 복부팽만, 방귀 증가(0.1~5%미만) 등이 나타나, 장내가스 등의 증가에 의해, 장폐색 같은 증상(0.1%미만)이 나타나는 경우가 있기 때문에 충분한 관찰을 실시하여 증상이 인정된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행할 것
③ 극증간염, AST(GOT), ALT(GPT)의 상승 등을 동반하는 중대한 간기능 장해, 황달(모두 0.1%미만)이 나타나는 경우가 있기 때문에 충분한 관찰을 실시하여 증상이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행할 것
④ 중대한 간경변례에 투여한 경우, 변비 등을 계기로 고암모니아혈증이 악화되고, 의식장해(빈도 불명)를 동반하는 경우가 있기 때문에, 배변상황 등을 충분히 관찰하고 이상이 인정된 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 처치를 행할 것 
2) 기타 부작용

 

0.1~5% 미만

0.1% 미만

1) 소화기

설사, 연변, 복명, 복통, 변비, 식욕부진, 오심, 구토, 가슴쓰림

구내염, 구갈, 미각이상, 장관 낭포상 기종증

2) 과민증 주2)

 

발진, 소양, 광선과민증

3) 간장

AST(GIT), ALT(GPT), LDH, γ-GTP, AL-P의 상승

 

4) 정신신경계

 

두통, 현기증, 휘청거림, 졸음

5) 혈액

빈혈

혈소판 감소

6) 기타

저림, 안면등의 부종, 눈이 침침함, 화끈거림, 권태감, 탈력감, 고칼륨현증, 혈청아밀라제 상승, HDL콜레스테롤 저하, 발한, 탈모

 

주2) 이러한 경우에는 투여를 중지할 것

5. 일반적 주의
1) 당뇨병 진단이 확립된 환자에 대하여서만 적용을 고려할 것.
당뇨병 이외에도 내당능 이상ㆍ요성 등 당뇨병과 유사한 증상(신성 당뇨, 노인성당대상 이상, 갑상선기능이상 등)을 가진 질환이 있는 것에 유의할 것.
2) 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법만 하고 있는 환자에 투여할 때 식후 혈당 2시간치는 200mg/dl 이상을 나타내는 경우에 한한다.
3) 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린제제를 사용하고 있는 환자에 투여할 때의 공복시 혈당치는 140mg/dl 이상을 표준으로 한다.
4) 이 약 투여중에는 혈당을 정기적으로 검사하는 것과 같이 경과를 충분히 관찰하고 평상시에 투여를 계속할 필요성에 대해서 주의를 기울일 것. 이 약을 2~3개월 투여하여도 식후 혈당에 대한 효과가 불충분한 경우(정맥혈장에서 식후 혈당 2시간치가 200mg/dl 이하로 조절되지 않는 등)에는 보다 적절하다고 생각되는 치료로 변경을 고려할 것. 또한 식후 혈당이 충분히 조절(정맥혈장으로 식후 혈장 2시간치가 160mg/dl 이하)될 때, 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린을 사용하는 것으로 충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 경과를 관찰할 것.

6. 상호작용
1) 인슐린과 병용할 때는 저혈당 증상의 빌현이 보고되어 있다.
2) 설포닐아미드계 및 설포닐우레아계 약제, 비구아나이드계 약제, 인슐린제제와 병용으로 저혈당 증상이 나타날 가능성이 있으므로 이들 약물과 병용시에는 저용량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여할 것.
3) 설포닐아미드계 및 설포닐우레아계 약물, 비구아나이드계 약물, 인슐린제제의 혈당강하 작용을 증가 또는 감소하는 약제(에를 들어 증강하는 약물로는 Β-차단제, 살리실산제, 모노아민산화효소저해제 등)가 있다.
이 약물과 상기 당뇨병약에 다시 이 약을 병용할 경우에는 당뇨병용약에서의 사용상의 주의에 기재한 상호작용에 유의한 것과 같이 이 약의 당질 흡수억제작용이 증가되는 것에 대한 영향에 충분히 주의할 것.

7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 저용량(에를 들어 1회량 0.1mg)부터 투여를 시작하면서 혈당치 및 소화기 증상의 발현에 유의하는 등 경과를 충분히 관찰하면서 신중히 투여하는 것이 바람직하다.

8. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에는 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 모체동물의 당질흡수억제에 기인한 유즙생산의 억제에 의한 것으로 생각될 수 있는 출생아의 체중 증가 억제가 확인되고 있으므로 수유중의 부인에는 투여는 피하는 것이 바람직하나 부득이한 이유로 투여할 경우에는 수유를 피할 것.

9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

10. 기타
심한 간장애 환자에 있어서 다른 당뇨병용약을 병용하지 않은 경우에도 저혈당상태가 나타났다는 보고가 있다. 또한, 다른 α-글루코시다제저해제(아카르보스)를 투여받은 저영양상태 또는 식사섭취가 충분하지 않은 고령자의 경우 다른 당뇨병용약을 병용하지 않은 경우에도 저혈당 또는 저혈당증상이 나타났다는 보고가 있다.

 

복약정보

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– 식사가 늦어지거나 거를 경우에는 이 약도 복용하지 마세요.
– 식사 직전에 복용하세요.
– 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 포도당을 투여하세요.
– 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
– 위장약과 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
– 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

 

제조 · 수입사

회사명
이연제약
회사 영문명
Re Yon
주소
(140-230) 서울 용산구 동빙고동 38-6
전화번호
02-793-5557
FAX
02-798-7538
홈페이지
www.reyonpharm.co.kr
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